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上海市胸科医院正在开展iPSC-CAR-NK治疗小细胞肺癌的IIT临床试验
2025-04-25
上海，2025年4月25日 —— 由上海市胸科医院陆舜教授发起，李子明主任主持的“NEUK200-13细胞注射液对经系统性治疗失败后的晚期小细胞肺癌（SCLC）患者的安全性、耐受性和初步有效性研究”IIT临床试验项目最近启动。该研究的主要目的是评估NEUK200-13不同给药剂量下，对患者的安全性，耐受性和剂量限制性毒性 (DLT)，以及初步有效性。截止目前，已有二例晚期SCLC患者分别接受了计划的低剂量4次给药，在预设的DLT观察期内，均未发现任何剂量限制性毒性，未出现严重不良事件SAE，与药物相关的不良事件AE均为1、2级，这些数据为下一阶段招募患者进入高剂量治疗组，获得确证的安全有效数据，奠定了基础和信心。
关于NEUK200-13
本品是一种来自诱导多能干细胞（iPSC）经定点编辑敲入靶向DLL3的CAR基因并在GMP规范下分化生产成高活性的NK细胞注射液，有别于自体CAR-T/CAR-NK产品，NEUK200-13是通用现货供应，同质化的生物制品。DLL3是相对特异的肿瘤靶点，其表达被证实占小细胞肺癌患者80%，北京大学肿瘤医院在中国小细胞神经内分泌肿瘤患者组织样品分析中，也证实了2/3的患者高表达DLL3。NEUK200-13在临床前各种测试显示非常好的安全性和对DLL3阳性肿瘤细胞的杀伤有效性，也是推进IIT临床研究的重要科学和实验依据。
关于小细胞肺癌
小细胞肺癌（SCLC）是肺癌中侵袭性最强的亚型，约占所有肺癌病例的15%，具有进展迅速、早期转移、预后差的特点。大部分SCLC患者在就诊时，已被诊断为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），中位生存期仅8~13个月，2年生存率不到10%。小细胞肺癌的治疗仍是临床未解决的一大难题。目前SCLC的治疗手段有限，一线治疗以铂类加依托泊苷化疗为主，虽有免疫检查点抑制剂的加入，带来了一定的生存改善，但是却非常有限，仍有大部分患者对现有治疗不敏感或治疗后复发，缺乏有效的后续治疗方案，因此存在极大未被满足的临床需求。
关于星奕昂生物
星奕昂是一家专注基于iPSC衍生的CAR-NK/CAR-T技术开发通用型量产化可治疗实体瘤和自免疾病的创新型生物医药公司。 其开发的新一代免疫细胞治疗技术和产品是当今热门的细胞药研究领域和创新高地，也是大大降低细胞产品生产成本，让安全有效的治疗产品患者可及的发展方向，实现造福全球患者的愿景。
受试者入组联系：
杨老师 19145693067
