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外资开放从事干细胞、基因诊断技术落地，首批6家外企完成经营范围变更
2024-11-15
2024年9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部委联合发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，在北京、上海、广东和海南特定区域允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
11月14日在上海市商务委、上海市市场监督管理局以及浦东新区科经委、浦东新区市场监督管理局的领导和支持下，星奕昂 (上海) 生物科技有限公司等张江和外高桥6家外资投资企业被选为试点，率先完成了营业执照经营范围的变更。
自星奕昂成立以来，在融资过程中，因为公司外资成份让其他投资机构产生顾虑而驻足。公司一直在为行业呼吁取消外商投资企业的《负面清单》限制，这次的试点开放，体现政府部门勇于创新变革和担当的精神，真诚感谢开放包容的政策环境和自贸区的有力支持，为外资企业解决了实际困难。这次变更营业执照经营范围后，相关企业就能快速引入外部资源，特别是资金和人才，加速推动中国细胞和基因治疗行业的进一步发展。
星奕昂在上海自贸区保税区成立已3年，是国家科技型中小企业、上海市创新型中小企业、上海市重点服务独角兽潜力企业。
星奕昂专注于iPSC衍生的CAR-NK高端技术，从产品和工艺开发两大方面源头创新，开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品，填补全球空白，大幅度降低细胞产品的生产成本，为全球患者提供可及可负担的优异细胞药物。公司由原复星凯特首任CEO王立群博士创立，他曾带领团队在不到三年的时间里，完成了奕凯达的技术落地、注册临床和生产，最终使其成为中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。
用微信扫描新营业执照上的二维码，可清晰看到企业的经营范围
关于星奕昂（上海）生物科技 （Neukio Biotherapeutics）
星奕昂专注于iPSC衍生的CAR-NK高端技术，从产品和工艺开发两大方面源头创新，开发通用型、量产化、可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品，填补全球空白，大幅度降低细胞产品的生产成本，提高适应症覆盖率，为全球患者提供可及可负担的优异细胞药物。目前公司已获得国家发明专利6项，受理中的国家发明专利10项，PCT5项，其他知识产权10项。完成两轮融资共9,800万美元，目前，已启动了A+轮融资。在成立三年的时间内，星奕昂的首个产品已经启动临床验证。
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