星奕昂只为开发临床价值导向的新一代细胞产品而生
公司概况
星奕昂生物科技
星奕昂是一家专注基于iPSC衍生的CAR-NK技术开发通用型量产化可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品的创新型生物医药公司。通用型现货免疫细胞治疗技术是当今热门的细胞药研究领域和创新高地。公司在自主创新研发的同时，积极与全球先进的机构合作，致力于开发通用现货型、可量产、可治疗实体瘤、具有临床价值导向的免疫细胞创新药物，可大大降低细胞产品的生产成本，为全球患者提供安全有效的治疗药物。
星奕昂 (上海) 生物科技有限公司于2021年6月在上海外高桥保税区注册成立。同年8月，星奕昂宣布完成4千万美元天使轮融资，由礼来亚洲基金领投，跟投方包括IDG资本和夏尔巴投资。2021年12月，星奕昂研发生产一体化中心在上海自贸壹号生命科学产业园落成，用时6个月完成了近6000平米的一体化设施建设，主要包括1000平米的研发实验室，2500平米的GMP工艺开发，生产洁净区和QC实验室，1600平米的办公区以及其它辅助区，满足公司产品管线从研发到商业生产一体化的需求。2022年9月至今，星奕昂宣布完成A轮5千8百万美元融资，由辰德资本领投，雅惠投资、宽愉资本、阿里健康和磐霖资本跟投，现有股东礼来亚洲基金，夏尔巴资本和IDG资本继续追加投资，歌路资本担任独家财务顾问。
星奕昂生物核心团队借助自体CAR-T产品成功上市经验，针对自体细胞产品的弱点，通过iPSC衍生的CAR-NK技术开发通用型量产化可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品。
创新一：用基因编辑技术对iPSC细胞基因组中的多个特定信号通路进行敲除，或插入表达具有特定功能的基因元件，用于克服实体瘤治疗中除靶点以外的其它瓶颈（如克服抑制性免疫微环境、增强iNK细胞的肿瘤浸润能力等），达到杀伤肿瘤组织并调节免疫技能的作用。同时，选择合适的肿瘤靶点，将编码CAR分子的基因元件定点插入iPSC基因组中，这样分化后获得的iPSC-CAR-NK就可以获得针对特定肿瘤的杀伤能力。
创新二：开发iPSC在3D生物反应器中悬浮灌流的GMP连续NK分化和扩增的生产工艺，无血清，无肿瘤细胞来源的滋养细胞，达到高产量，高纯度，高稳定性和高安全性的同质化CAR-NK，验证其在治疗实体瘤方面的临床安全和有效性，填补国内外空白。
星奕昂的竞争优势
l 丰富的细胞治疗产业化经验 (CAR-T, CMC, 注册)
l 明确的源头创新管线和全球专利及市场定位
l 切实的自主研发和外部合作双管齐下的推进策略
l 高效的团队合作精神展示出的超强快速执行力
l 慧眼的投资人青睐和支持
发展历程
-
2021
6月定址上海外高桥自贸壹号生命科学园正式运营
7月完成4000万美元天使轮融资
9月研发实验室建成并投入使用
12月生产设施建成并启用
-
2022
1月与百奥赛图合作，筛选特定靶点的抗体序列，构建新一代细胞免疫治疗产品
2月与博雅辑因合作，探索完全全新的治疗机制与靶点
4月确定了后续产品开发的iPSC种子库
7月完成第一个管线产品的基因编辑和功能验证
7月完成第一个管线产品的小试工艺开发
11月与依科赛合作，共同开发定制式NK无血清培养基等产品
-
2023
1月完成生产用主细胞库和工作细胞库的制备建库
3月与东富龙合作，共同加速通用细胞产品大规模生产的自动化设备及工艺的开发与实施
5月完成第一批产品中试生产
6月累计完成5800万美元A轮融资
8月启动体内模型的药效实验，获得良好的抑瘤效果
11月完成IIT相关毒理实验（NEUK201-00产品）
12月荣获十二届中国创新创业大赛“全国创新创业50强“
-
2024
4月完成第一批GMP生产管理的iNK产品
4月荣获“浦东新区创新创业20强”
4月入选“上海市重点服务独角兽潜力企业”
5月获中国药品监督管理研究会立项，开展《ddPCR法在iPSC衍生的细胞治疗产品药学、非临床及临床评价中的研究与应用》课题
5月启动第一个管线产品的临床项目实验（IIT）
7月列入上海市创新型中小企业公示名单
8月入库国家科技型中小企业
10月荣获中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会“课题积极贡献奖”
-
2021
-
2022
-
2023
-
2024
企业愿景
让活细胞药彻底消除癌细胞
企业使命
聚焦原创技术研发管线
打造高质规范行业标杆
企业价值观
诚实守信 担当作为
尊重他人 协同合作
结果导向 高效执行
创始人介绍
星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官，专注新一代创新型细胞治疗技术，开发通用型、量产化、可治疗肿瘤包括实体瘤及非肿瘤如自免疾病的iPSC-CAR-NK产品。。
中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士，美国国立健康研究院(NIH)博士后。王立群博士在美国和中国的生物制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验。近8年来，深耕细胞治疗研发和产业化，发表文章及专著，并申请了多项专利。在成立星奕昂之前，曾任复星凯特的创始总裁。用不到三年时间带领团队完成了奕凯达的技术落地，注册临床和生产，成为获中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。
核心团队
核心管理团队在细胞治疗领域具有丰富的研发和产业化经验。
部分管理团队成员曾就职于复星凯特公司，作为核心成员主导复星凯特完成了“奕凯达”在中国的技术转移、设施建设、临床试验与药监审评，最终实现在国内的商业化获批。
