星奕昂只为开发临床价值导向的新一代细胞产品而生
公司概况
星奕昂生物科技
星奕昂专注于iPSC衍生的细胞技术平台和通用型量产化可治疗实体瘤和自免疾病的新一代免疫细胞产品的开发。公司从产品和工艺开发两大源头创新，填补全球空白，在提高适应症覆盖率的同时，大幅度降低细胞产品的生产成本，为全球患者提供可及可负担的优异细胞药物。
星奕昂 (上海) 生物科技有限公司于2021年6月在上海外高桥保税区注册成立。同年7月，星奕昂宣布完成4000万美元天使轮融资，由礼来亚洲基金领投，夏尔巴和IDG跟投。2021年12月，用时6个月在上海自贸壹号生命科学产业园完成了近6000平米的的研发生产一体化中心设施建设，主要包括1000平米的研发实验室，2500平米的GMP工艺开发，生产洁净区和QC实验室，1600平米的办公区以及其它辅助区，满足公司产品管线从研发到商业生产一体化的需求。2022年9月，星奕昂宣布完成A轮5800百万美元融资，由辰德资本领投，雅惠投资、宽愉资本、阿里健康和磐霖资本跟投，原股东继续加持。
星奕昂生物如何创新？
创新一：核心团队借助之前推动中国第一款自体CAR-T产品成功上市的经验，针对自体细胞产品的不足之处，决定选用更理想的iPSC种子细胞，为通用量产化免疫细胞产品的源头，同时推进CAR-NK/CAR-T技术平台和产品的开发， 成为世界上为数不多的免疫细胞双平台研发公司。
创新二：采用iPSC克隆化特点和定点基因编辑技术，对iPSC细胞基因组中的多个特定信号通路进行敲除，或插入表达具有特定功能的基因元件到iPSC基因组特定位点，用以克服实体瘤治疗中除靶点以外的其它瓶颈 (如抑制性免疫微环境、免疫细胞的肿瘤浸润能力等），或编码肿瘤抗原相应的CAR分子基因中，达到杀伤特异肿瘤组织并调节免疫功能的作用。这种平台可以周而复始的编辑和验证，直至获得新功能的新产品。而这种单克隆手段筛选平台，在原代细胞里是无法实现的。
创新三：用筛选基因组编辑正确代次稳定的克隆，建成庞大的三级细胞库，开发并验证了iPSC在3D生物反应器悬浮灌流中iNK/iT分化和扩增的连续生产工艺，特点包括无血清，无肿瘤细胞来源的滋养细胞，满足GMP规范，达到高产量，高纯度，高稳定性及高安全性的同质化CAR-iNK/CAR-iT要求，生产成本数量级骤降，且无iPSC残留和致瘤风险，填补了国内外产业化空白。
目前，星奕昂已形成了多靶点多机制多适应症的iNK管线，先后有三款产品进入临床验证。iT管线的开发也在进行中，创新重点在于如何增强体内激活，扩增和持续暴露时间。领先产品即将进入临床前验证。星奕昂还与时俱进，在丰富的CAR-T/CAR-NK细胞产品开发经验的基础上，也在探索in vivo CAR技术，作为细胞治疗产品开发的终极目标，惠及全球患者。
星奕昂的竞争优势
l 丰富的细胞治疗产业化经验 (基因编辑，CAR-T, CMC, 注册)
l 自主创新研发和外部合作双管齐下的推进策略
l 高效的团队合作精神展示出的超强快速执行力
l 慧眼的投资人青睐和支持
星奕昂的企业愿景
让活细胞药彻底消除癌细胞
星奕昂的企业使命
聚焦原创技术研发管线
打造高质规范行业标杆
星奕昂的价值观
诚实守信 担当作为
尊重他人 协同合作
结果导向 高效执行
发展历程
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2021
6月定址上海外高桥自贸壹号生命科学园正式运营
7月完成4000万美元天使轮融资
9月研发实验室建成并投入使用
12月生产设施建成并启用
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2022
1月与百奥赛图合作，筛选特定靶点的抗体序列，构建新一代细胞免疫治疗产品
2月与博雅辑因合作，探索完全全新的治疗机制与靶点
4月确定了后续产品开发的iPSC种子库
7月完成第一个管线产品的基因编辑和功能验证
7月完成第一个管线产品的小试工艺开发
11月与依科赛合作，共同开发定制式NK无血清培养基等产品
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2023
1月完成生产用主细胞库和工作细胞库的制备建库
3月与东富龙合作，共同加速通用细胞产品大规模生产的自动化设备及工艺的开发与实施
5月完成第一批产品中试生产
6月累计完成5800万美元A轮融资
8月启动体内模型的药效实验，获得良好的抑瘤效果
11月完成IIT相关毒理实验（NEUK201-00产品）
12月荣获十二届中国创新创业大赛“全国创新创业50强“
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2024
4月完成第一批GMP生产管理的iNK产品
4月荣获“浦东新区创新创业20强”
4月入选“上海市重点服务独角兽潜力企业”
5月获中国药品监督管理研究会立项，开展《ddPCR法在iPSC衍生的细胞治疗产品药学、非临床及临床评价中的研究与应用》课题
5月启动第一个管线产品的临床项目实验（IIT）
7月列入上海市创新型中小企业公示名单
8月入库国家科技型中小企业
10月荣获中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会“课题积极贡献奖”
11月成为外商投资细胞与基因治疗领域试点企业
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2025
2月获得T细胞重编程的iPSC（TiPSC)
3月NEUK200-13首例受试者给药
3月iT生产工艺开发成功
3月NEUK203-215完成自免适应症临床前药效评估
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2021
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2022
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2023
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2024
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2025
企业资质
上海市科技型中小企业
上海市创新型中小企业
政府荣誉
第十二届中国创新创业大赛50强
2024上海市重点服务独角兽(潜力)企业
2024浦东新区经济突出贡献企业创新创业奖
行业会员
中国细胞生物学学会细胞基因治疗研究与应用分会副会长单位
上海市生物医药行业协会 –CGT专委会副会长企业
创始人介绍
星奕昂生物创始人、董事长兼首席执行官，专注新一代创新型细胞治疗技术，开发通用型、量产化、可治疗肿瘤包括实体瘤及非肿瘤如自免疾病的iPSC-CAR-NK和iPSC-CAR-T产品。
教育背景：中国科学技术大学细胞生物学学士、美国马里兰大学巴尔的摩分校分子生物学博士以及辛辛那提萨维尔大学工商硕士，美国国立健康研究院(NIH)博士后。
工作经历：王立群在美国和中国制药领域拥有丰富的专业技术和研发管理经验，曾在美国宝洁、百时美施贵宝、阿斯利康以及葛兰素史克中国研发中心的多个重要管理岗位上任职近30年，参与和主导了多个新药的研发及转化工作。后又在西比曼生物科技担任首席运营官兼干细胞事业部总经理，全面负责细胞治疗产品的生产、药理和临床研究。王博士2017年担任复星凯特创始总裁，用不到三年时间带领团队完成了奕凯达的技术落地，生产和注册临床，成为获中国药监局批准上市的首个CAR-T产品。2021年创办了星奕昂生物，开发iPSC衍生的通用型、量产化、可治疗肿瘤和自身免疫疾病的双平台CAR-iNK/CAR-iT创新型细胞治疗产品系列，早期产品已经进入临床验证阶段。
王博士职业生涯发表了几十篇科学论文及专著，获得多项国家发明专利授权。还担任包括中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用学会副会长，上海生物医药协会CGT专委会副主委等社会职务，并获得浦东明珠计划创业领军人才和上海市白玉兰纪念奖等荣誉。
核心团队
核心管理团队在细胞治疗领域具有丰富的研发和产业化经验。
部分管理团队成员曾就职于复星凯特公司，作为核心成员主导复星凯特完成了“奕凯达”在中国的技术转移、设施建设、临床试验与药监审评，最终实现在国内的商业化获批。
