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新一代免疫细胞研发产品的特点:
通用型、可量产化、可治疗实体瘤

模块化技术平台

我们采用高效率、高产出的模块化产品开发技术平台。


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研发进展

l iPSC细胞株表征和质量复核已完成,选定一株建立了种子库,开始编辑

l 基因编辑体系和方法学已经优化和验证,有足够高的效率和准确率

l 重要通路的基因编辑方案明确,已完成二项期望的iPSC编辑,另二项在验证中

l CAR cassette 已建好,8个实体瘤靶点中3个已获得抗体序列(scFv), 装入CAR测活性其它靶点的抗体还在筛选中

 

工艺开发策略

l 密闭系统:包括生产与采样,最大可能降低长周期内引入污染的风险

l 可量产化:用同质克隆化工作细胞为起始物料,连续生产,每批次>100剂,质量稳定可控制

l 生产成本每剂量比自体细胞至少要小一个数量级

l 无血清、无动物源性

l 无滋养细胞 (与Fate差异化)

l 终产品>95% NK,冻融复活率>90%



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工艺开发进展

l 经分段优化后,完成了iPSC向NK分化完整的小试工艺

l 得率和工艺时长都在同行中领先,杀伤功能优越

l 进一步工艺优化,确认和放大正在进行中


研发生产中心

我们已建成满足研发和商业生产需求的一体化设施。


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